चिकित्सा उपकरण निर्माण उद्योग में दुनिया भर में कई सक्रिय खिलाड़ी हैं, जिसका बाजार अनुमान 2025 में $665bn से $850bn तक है। इसके नेताओं में हडसन, विस्कॉन्सिन स्थित फिलिप्स मेडिसाइज़ भी शामिल है। मेडटेक प्रोडक्ट एंड इनोवेशन के उपाध्यक्ष, पीट सूपिर बताते हैं कि यह चिकित्सा अनुप्रयोगों के अनुरूप इंटरकनेक्ट उत्पाद पेश करता है।
यह निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर, इंसुलिन पंप, रोबोटिक सर्जिकल सिस्टम, इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी और इंट्रावस्कुलर अल्ट्रासाउंड कैथेटर में शामिल ग्राहकों के उत्पादों की असेंबली और सबअसेंबली का भी समर्थन करता है।
संबंध रखना
कंपनी के ऑप्टिकल और कॉपर इंटरकनेक्ट समाधान इंटरकनेक्ट सहित सर्जिकल, डायग्नोस्टिक और चिकित्सीय जरूरतों के लिए वन-स्टॉप डिज़ाइन-टू-प्रोडक्शन संसाधन प्रदान करते हैं। यह एक फाइबर है जो संकुचित या अवरुद्ध कोरोनरी धमनियों को खोलने के लिए इंट्रावास्कुलर लिथोट्रिप्सी (आईवीएल) और एथेरेक्टॉमी जैसी उच्च लेजर शक्ति प्रक्रियाओं को प्रदान करता है। इसी तरह, आईवीएल धमनी की दीवार के भीतर कैल्शियम को फ्रैक्चर करने के लिए ध्वनि दबाव तरंगों (किडनी स्टोन उपचार की अवधारणा के समान) का उपयोग करता है, इसे गुब्बारे या स्टेंट तैनाती के लिए तैयार करता है। एथेरेक्टोमी में, स्पंदित पराबैंगनी लेजर ऊर्जा का उपयोग प्लाक घावों को वाष्पित करने या संशोधित करने के लिए किया जा सकता है।
स्पंदित क्षेत्र एब्लेशन (पीएफए) कैथेटर में इंटरकनेक्ट कॉपर और फाइन वायर कंडक्टर का उपयोग किया जाता है। कार्डियक एब्लेशन तकनीक का उपयोग समस्याग्रस्त हृदय ऊतकों को चुनिंदा रूप से नष्ट करने के लिए बहुत कम, उच्च-वोल्टेज विद्युत दालों का उपयोग करके हृदय अतालता का इलाज करने के लिए किया जाता है। कॉपर इंटरकनेक्ट तीव्र पल्स डिलीवरी के दौरान कुशल ऊर्जा हस्तांतरण और थर्मल स्थिरता प्रदान करता है। सूपिर बताते हैं, बारीक तार कंडक्टर बाहरी जनरेटर से टिप पर इलेक्ट्रोड तक पल्स पहुंचाने के लचीलेपन के साथ उच्च वोल्टेज क्षमता को संतुलित करते हैं।
चिकित्सा उपकरण सुरक्षा और अनुपालन
अन्य कंपनियों की तरह, फिलिप्स मेडिसाइज़ कठोर प्रक्रियाओं को लागू करने और एक मजबूत गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (क्यूएमएस) बनाए रखने पर ध्यान केंद्रित करता है जो उत्पाद विकास और वितरण के लिए अपने दृष्टिकोण के हिस्से के रूप में नियामक मानकों को पूरा करता है।
सूपिर का दावा है कि प्रक्रिया, उपकरण और सॉफ्टवेयर प्लेटफार्मों में स्थिरता बनाने के लिए इसके अद्वितीय क्यूएमएस को इसकी सभी उत्पादन सुविधाओं में लागू किया गया है, जैसा कि नियामक और गुणवत्ता समर्थन में ऑन-साइट विषय-वस्तु विशेषज्ञ करते हैं। “हमारे इंटरकनेक्ट उदाहरण पीसीआई और आईवीएल अंततः हृदय से संबंधित रुग्णता को कम कर सकते हैं, कार्यात्मक स्थिति में सुधार कर सकते हैं और जीवित रहने की अवधि बढ़ा सकते हैं, खासकर जब एक व्यापक हृदय देखभाल योजना के हिस्से के रूप में उचित रोगियों में प्रदर्शन किया जाता है जिसमें दवा, जीवनशैली में संशोधन और जोखिम कारक नियंत्रण शामिल है। उदाहरण के लिए, सबसे आम अतालता में से एक अलिंद फिब्रिलेशन है। हमारा पीएफए प्रक्रिया के दौरान शरीर के अन्य हिस्सों को नुकसान को सीमित करने के लिए एक अधिक कुशल, प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य और ऊतक-चयनात्मक विकल्प प्रदान कर सकता है, “सौपीर कहते हैं।
उन्होंने नोट किया कि पिछले पांच वर्षों में, फिलिप्स मेडिसाइज की आंतरिक आर एंड डी टीम ने विनिर्माण के लिए मानव कारक इंजीनियरिंग और डिजाइन से लेकर आपूर्ति श्रृंखला और स्टरलाइजेशन प्रबंधन तक 50 से अधिक मानव कारक अध्ययन किए हैं।
मस्कुलोस्केलेटल विकार
एक अन्य चिकित्सा उपकरण निर्माता, जैपेट मेडिकल, जो फ्रांस के लिली के पास लूस में स्थित है, पीठ के निचले हिस्से की स्थितियों पर विशेष ध्यान देने के साथ मस्कुलोस्केलेटल विकारों की रोकथाम और प्रबंधन के लिए समर्पित चिकित्सा उपकरण विकसित करता है। सह-संस्थापक एंटोनी नोएल का कहना है कि इसकी तकनीक हल्के रोबोटिक्स और तकनीकी वस्त्रों के मालिकाना संयोजन पर आधारित है, जो इसे प्रतिबंधित किए बिना आंदोलन का समर्थन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। व्यावहारिक रूप से, यह एक सक्रिय काठ का एक्सोस्केलेटन प्रदान करता है जो गति में सहायता करता है और पीठ के निचले हिस्से पर यांत्रिक तनाव को कम करता है। जेपेट आसन समर्थन और रोजमर्रा के स्थिरीकरण पर केंद्रित हल्के कार्यात्मक कपड़ा उपकरण भी प्रदान करता है।
यह दावा करता है कि इसकी तकनीक काठ के क्षेत्र पर दबाव को 40% तक कम कर सकती है और दर्द को काफी हद तक कम कर सकती है। इसका उद्देश्य दर्द को दूर करते हुए इसे क्रोनिक होने से रोकना और रोगी को यथासंभव लंबे समय तक सक्रिय रहने में मदद करना है।
नोएल बताते हैं कि सेट-अप में केवल कुछ मिनट लगते हैं, बहुत सीमित कॉन्फ़िगरेशन की आवश्यकता होती है। नोएल का कहना है कि सहायता स्तरों को समायोजित करना आसान है, और मॉड्यूलर कपड़ा प्रणाली फिटिंग प्रक्रिया को अधिक जटिल बनाए बिना विभिन्न शरीर के आकार के अनुकूल हो सकती है।
एक बार फिटिंग प्रक्रिया में महारत हासिल हो जाने पर, यह प्रति मरीज लगने वाले समय को कम कर सकता है। इस प्रकार, जेपेट के नवाचार को देखभाल के मार्गों में जटिलता जोड़ने के बजाय उन्हें सरल बनाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
प्रमाणन
जेपेट उपकरणों को पूर्णतः प्रमाणित चिकित्सा उपकरणों के रूप में विकसित और प्रबंधित किया जाता है। वे इसका अनुपालन करते हैं यूरोपीय चिकित्सा उपकरण विनियमन, एमडीआर (ईयू 2017/745)आईएसओ 13485-प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली द्वारा समर्थित हैं, और, सक्रिय एक्सोस्केलेटन के मामले में, क्लास IIa चिकित्सा उपकरणों के अंतर्गत आते हैं। नियामक ढांचे से परे, रोगी सुरक्षा में आईएसओ 14971 के अनुरूप एक व्यवस्थित जोखिम विश्लेषण, काठ का दबाव, दर्द में कमी और वास्तविक उपयोग और घटकों और बैचों की पूर्ण पता लगाने की क्षमता जैसे वस्तुनिष्ठ डेटा के आधार पर नैदानिक सत्यापन शामिल है। कठोर तकनीकी दस्तावेज़ीकरण और एक संरचित पोस्ट-मार्केट निगरानी प्रक्रिया आवश्यक है। यह सुरक्षा को अंतिम जांच बिंदु के रूप में नहीं, बल्कि पूरे उत्पाद जीवन चक्र में एक मुख्य सिद्धांत के रूप में मानता है।
ऑपरेटर सुरक्षा जैपेट के डिज़ाइन दृष्टिकोण का एक अभिन्न अंग है, विशेष रूप से स्वास्थ्य देखभाल और पेशेवर सेटिंग्स में जहां तकनीशियनों और देखभाल करने वालों को दोहराए जाने वाले या शारीरिक रूप से मांग वाले कार्यों का सामना करना पड़ता है। यह सुरक्षा उत्पाद डिज़ाइन से शुरू होती है। लागू बल सीमित हैं, यांत्रिक प्रणालियों को आंतरिक रूप से सुरक्षित होने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें अति-सहायता का कोई जोखिम नहीं है, और उत्पाद वास्तुकला चुटकी बिंदुओं या अन्य संभावित खतरनाक क्षेत्रों से बचती है। यह विशेष रूप से कठिन या अजीब हैंडलिंग को कम करने के लिए मानक फिटिंग प्रोटोकॉल, लघु ऑपरेटर प्रशिक्षण और एर्गोनॉमिक्स के माध्यम से उपयोग किए जाने वाले डिवाइस पर भी निर्भर करता है।
रोगियों की सहायता करने में शामिल शारीरिक प्रयास को कम करके और कुछ उच्च जोखिम वाली गतिविधियों को सीमित करके, डिवाइस न केवल अंतिम उपयोगकर्ता के लिए, बल्कि दैनिक आधार पर उनका समर्थन करने वाले पेशेवरों के लिए भी सुरक्षा में सुधार करने में मदद करता है।
प्रवृत्तियों
नोएल बताते हैं कि कई अंतर्निहित रुझान उभर रहे हैं। पहला है एमडीआर ढांचे का प्रगतिशील सुदृढ़ीकरण, जिसमें क्लिनिकल डेटा और पोस्ट-मार्केट फॉलो-अप के संबंध में अपेक्षाएं बढ़ती जा रही हैं। “निर्माताओं को अपने उपकरणों की दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावशीलता को और भी अधिक मजबूत तरीके से प्रदर्शित करने की आवश्यकता होगी।”
दूसरी प्रवृत्ति उपयोग डेटा के बढ़ते महत्व से संबंधित है। जैसे-जैसे कनेक्टेड डिवाइस अधिक व्यापक होते जाएंगे, साइबर सुरक्षा, ट्रैसेबिलिटी और डेटा गुणवत्ता के संबंध में नियामक अपेक्षाएं बढ़ती रहेंगी। चिकित्सा उपकरण क्षेत्र और रोकथाम के बीच अभिसरण बढ़ रहा है। अधिकारी और भुगतानकर्ता गतिविधि को बनाए रखने के लिए उपचार, रोकथाम और समर्थन के चौराहे पर तैनात हाइब्रिड समाधानों में अधिक रुचि दिखा रहे हैं।
नोएल का कहना है कि इस संदर्भ में, वस्तुनिष्ठ डेटा तैयार करने की क्षमता, चाहे उपयोग, प्रभावशीलता या निवेश पर औषधीय-आर्थिक रिटर्न पर हो, बिल्कुल केंद्रीय होती जा रही है।
नोएल कहते हैं, “दशकों की एर्गोनोमिक नीतियों और स्वचालन प्रयासों के बावजूद, मस्कुलोस्केलेटल विकारों पर काफी हद तक ध्यान नहीं दिया जाता है। यह पीठ के निचले हिस्से में दर्द के लिए विशेष रूप से सच है, जो देखभाल मार्गों, पेशेवर गतिविधि और जीवन की समग्र गुणवत्ता पर भारी पड़ रहा है।”
इन प्रगतियों और कई अन्य चीजों के साथ, चिकित्सा उपकरण निर्माता इस बढ़ते बाजार में लगातार आगे बढ़ रहे हैं।
लेखक के बारे में
एंथोनी कोइया एक स्वतंत्र लेखक हैं
देखें: हाई-वोल्टेज विश्वसनीय प्रौद्योगिकी के पीछे डिज़ाइन निर्णय
