SAMSUNG अभी-अभी आपकी गैलेक्सी वॉच को क्लिनिकल रिसर्च टूल में बदलने के लिए एक बड़ा कदम उठाया है। कंपनी से लिंक हो रहा है अलसीडिसएक डिजिटल-प्रथम नैदानिक अनुसंधान संगठन, पहनने योग्य वस्तुओं से निरंतर स्वास्थ्य डेटा को वास्तविक साक्ष्य में अनुवाद करने के लिए जिसे फार्मास्युटिकल कंपनियां और शोधकर्ता नैदानिक परीक्षणों में उपयोग कर सकते हैं। यह शर्त है कि चिकित्सा अनुसंधान का भविष्य आपकी कलाई पर होगा, न कि केवल बाँझ प्रयोगशाला सेटिंग्स में।
SAMSUNG नैदानिक अनुसंधान पर गंभीर जोर दे रहा है, और यह ला रहा है गैलेक्सी वॉच जीवन की सैर। इलेक्ट्रॉनिक्स दिग्गज ने घोषणा की कि वह इसके साथ मिलकर काम कर रही है अलसीडिसएक नैदानिक अनुसंधान संगठन जो डेटा-संचालित परीक्षणों में विशेषज्ञता रखता है, उस अंतर को पाटने के लिए जो वर्षों से दवा कंपनियों और शोधकर्ताओं को निराश कर रहा है: आप उपभोक्ता पहनने योग्य वस्तुओं से प्राप्त सभी स्वास्थ्य डेटा को वैज्ञानिक रूप से सार्थक में कैसे बदल सकते हैं?
समस्या नई नहीं है. पहनने योग्य उपकरण हृदय गति, नींद के पैटर्न और गतिविधि के स्तर पर नज़र रखने में वास्तव में अच्छे हो गए हैं। वे सस्ते हैं, लोग वास्तव में उन्हें पहनते हैं, और वे वास्तविक दुनिया के वातावरण में निरंतर डेटा कैप्चर करते हैं। लेकिन क्लिनिकल परीक्षण चलाने वाली फार्मा कंपनियों को बायोमेट्रिक संकेतों की उन धाराओं को ऐसे मान्य साक्ष्य में अनुवाद करने के लिए संघर्ष करना पड़ा है जिन पर नियामक और वैज्ञानिक भरोसा करते हैं। यह जानना एक बात है कि रात 2 बजे किसी की आराम दिल की धड़कन कम हो गई। यह साबित करने के लिए एक और बात है कि नई हृदय संबंधी दवा के मूल्यांकन के लिए डेटा बिंदु मायने रखता है।
सैमसंग का उत्तर एक एकीकृत अनुसंधान मंच है जो अपनी नवीनतम बायोसेंसर तकनीक को “चिकित्सकीय रूप से मान्य माप” के साथ जोड़ता है। इसमें शरीर की संरचना के लिए बायोइलेक्ट्रिकल प्रतिबाधा विश्लेषण (बीआईए), तनाव प्रतिक्रिया के लिए इलेक्ट्रोडर्मल गतिविधि (ईडीए), और मेडिकल डिवाइस के रूप में सॉफ्टवेयर में ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया और एट्रियल फाइब्रिलेशन डिटेक्शन जैसी सुविधाएं शामिल हैं। ये केवल उपभोक्ता कल्याण सुविधाएँ नहीं हैं – ये ऐसे माप हैं जो मेडिकल-ग्रेड मानकों को पूरा करने के लिए सत्यापन प्रक्रियाओं से गुज़रे हैं।
सैमसंग के मोबाइल ईएक्सपीरियंस बिजनेस में हेल्थ आर एंड डी ग्रुप के प्रमुख जोंगमिन चोई ने कहा, “नैदानिक अनुसंधान का भविष्य तेजी से सहयोगात्मक हो रहा है और मानव स्वास्थ्य की गहरी समझ पैदा करने के लिए प्रौद्योगिकी, वैज्ञानिक विशेषज्ञता और अनुसंधान भागीदारों को एक साथ लाता है।” कथन. “एल्सेडिस के साथ हमारे सहयोग के माध्यम से, सैमसंग पूरे अनुसंधान जीवनचक्र में बायोमार्कर विकास, डिजिटल एंडपॉइंट नवाचार और साक्ष्य निर्माण के लिए नए अवसरों को अनलॉक कर रहा है।”
यहां बताया गया है कि यह व्यवहार में कैसे काम करता है। सैमसंग का अनुसंधान प्लेटफ़ॉर्म गैलेक्सी वॉच उपकरणों से शुरू होता है जो सहमति देने वाले प्रतिभागियों से लगातार शारीरिक डेटा एकत्र कर सकता है। सेटअप शोधकर्ताओं को सटीक नियंत्रण देता है कि किस बायोसेंसर को सक्रिय करना है, कितनी बार डेटा एकत्र करना है, और प्रतिभागी-स्तर और डिवाइस-स्तरीय अंतर्दृष्टि दोनों तक कैसे पहुंचना है। इसे पारंपरिक नैदानिक परीक्षण बुनियादी ढांचे की तुलना में तेज़ अध्ययन सेटअप के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसके लिए अक्सर कस्टम हार्डवेयर और महीनों के कॉन्फ़िगरेशन की आवश्यकता होती है।
अलसीडिस साझेदारी दूसरे महत्वपूर्ण हिस्से को संभालती है – वास्तव में अध्ययन चलाना। जहां सैमसंग पहनने योग्य प्रौद्योगिकी और अनुसंधान बुनियादी ढांचा प्रदान करता है, वहीं एल्सिडिस अध्ययन निष्पादन और प्रतिभागियों की भागीदारी का नेतृत्व करता है। यह देखते हुए कि नैदानिक परीक्षणों में डेटा एकत्र करने के अलावा और भी बहुत कुछ शामिल है, श्रम का वह विभाजन समझ में आता है। आपको उन अध्ययनों को डिज़ाइन करने के लिए विनियामक अनुपालन, प्रतिभागी भर्ती, डेटा प्रबंधन प्रणाली और वैज्ञानिक विशेषज्ञता की आवश्यकता है जो वास्तव में उन सवालों का जवाब देते हैं जिनकी शोधकर्ता परवाह करते हैं।
एल्सिडिस के सीईओ हनो हार्टलीन ने कहा, “नैदानिक अनुसंधान का भविष्य पारंपरिक नैदानिक सेटिंग्स से परे सार्थक स्वास्थ्य डेटा प्राप्त करने की हमारी क्षमता पर निर्भर करता है।” “सैमसंग के साथ हमारा सहयोग अग्रिम बिंदुओं और बायोमार्कर विकास में मदद करने, साक्ष्य निर्माण में तेजी लाने और अधिक रोगी-केंद्रित स्वास्थ्य देखभाल नवाचारों के विकास का समर्थन करने के लिए पूरक ताकत और स्केलेबल बुनियादी ढांचे को एक साथ लाता है।”
यह समय स्वास्थ्य सेवा और फार्मास्युटिकल अनुसंधान में हो रहे व्यापक बदलाव को दर्शाता है। पारंपरिक नैदानिक परीक्षणों के लिए प्रतिभागियों को समय-समय पर मूल्यांकन के लिए अनुसंधान केंद्रों पर उपस्थित होने की आवश्यकता होती है – शायद महीने में एक बार या तिमाही में एक बार। उस दृष्टिकोण में उन यात्राओं के बीच क्या होता है, इसके बारे में बहुत सारा डेटा छूट जाता है, और समर्पित शोध साइटों को बनाए रखना महंगा है। जब लोग अपने सामान्य जीवन के बारे में सोचते हैं तो पहनने योग्य उपकरण निरंतर डेटा कैप्चर करके उस मॉडल को फ़्लिप करते हैं।
सेब रिसर्चकिट के साथ और हाल ही में अपने ऐप्पल वॉच के आसपास अनुसंधान साझेदारी के साथ समान क्षमताओं का निर्माण कर रहा है। प्रतिस्पर्धा से संकेत मिलता है कि दोनों कंपनियां डिजिटल स्वास्थ्य अनुसंधान को रणनीतिक विकास क्षेत्र के रूप में देखती हैं। सैमसंग के लिए, यह उपभोक्ता फिटनेस ट्रैकिंग से परे गैलेक्सी वॉच को अलग करने और संभावित रूप से फार्मास्युटिकल कंपनियों और अनुसंधान संस्थानों से उद्यम राजस्व को खोलने का एक तरीका है।
मान्य बायोमार्कर पर मंच का जोर मायने रखता है क्योंकि इसे अपनाने के लिए यही महत्वपूर्ण बिंदु रहा है। नए मधुमेह उपचार का परीक्षण करने वाली फार्मा कंपनी को उन अंतिम बिंदुओं का उपयोग करके अपने हस्तक्षेप कार्यों को साबित करने की आवश्यकता है जिन्हें नियामक स्वीकार करेंगे। कच्चे कदमों की गिनती या हृदय गति परिवर्तनशीलता स्वास्थ्य परिणामों से संबंधित हो सकती है, लेकिन उन्हें चिकित्सकीय रूप से सार्थक माप में अनुवादित करने की आवश्यकता है। सैमसंग का उन मान्य डिजिटल एंडपॉइंट्स को विकसित करने का काम परीक्षण की समयसीमा को तेज कर सकता है और लागत को कम कर सकता है – संभवतः प्रति अध्ययन लाखों डॉलर तक।
इस बारे में अभी भी प्रश्न हैं कि इस दृष्टिकोण को कितने व्यापक रूप से अपनाया जाएगा। प्रत्येक रोगी के पास गैलेक्सी वॉच नहीं है, जो अध्ययन आबादी में चयन पूर्वाग्रह पैदा कर सकता है। जब आप लगातार एकत्र की गई संरक्षित स्वास्थ्य जानकारी से निपट रहे हों तो डेटा गोपनीयता और सुरक्षा महत्वपूर्ण चिंता बनी रहती है। और वैज्ञानिक समुदाय को पारंपरिक नैदानिक आकलन के समकक्ष पहनने योग्य-आधारित समापन बिंदुओं को पूरी तरह से अपनाने से पहले इस मंच का उपयोग करके वास्तविक परीक्षणों से प्रकाशित परिणामों को देखने की आवश्यकता होगी।
लेकिन बुनियादी ढांचा स्पष्ट रूप से अपनी जगह पर गिर रहा है। जैसे-जैसे स्वास्थ्य सेवा अधिक कनेक्टेड, डेटा-संचालित मॉडल की ओर बढ़ रही है, उपभोक्ता स्वास्थ्य निगरानी और मेडिकल-ग्रेड अनुसंधान के बीच की रेखा तेजी से धुंधली हो रही है।
एल्सिडिस के साथ सैमसंग की साझेदारी एक स्पष्ट संकेत है कि उपभोक्ता पहनने योग्य वस्तुएं गंभीर नैदानिक अनुसंधान उपकरण में विकसित हो रही हैं। गैलेक्सी वॉच के उन्नत बायोसेंसर को मान्य माप पद्धतियों और अनुसंधान बुनियादी ढांचे के साथ जोड़कर, सैमसंग खुद को निरंतर, वास्तविक-विश्व स्वास्थ्य डेटा संग्रह की दिशा में बदलाव में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में स्थापित कर रहा है। इस दृष्टिकोण की सफलता इस बात पर निर्भर करेगी कि दवा कंपनियां और नियामक पारंपरिक नैदानिक मूल्यांकन के विश्वसनीय विकल्प के रूप में पहनने योग्य-आधारित समापन बिंदुओं को अपनाते हैं या नहीं। यदि सैमसंग और एल्सिडिस यह साबित कर सकते हैं कि उनका प्लेटफ़ॉर्म वैज्ञानिक रूप से कठोर साक्ष्य उत्पन्न करता है, तो यह मौलिक रूप से बदल सकता है कि नैदानिक परीक्षणों को कैसे डिज़ाइन और निष्पादित किया जाता है – जिससे वे तेज़, सस्ते और अधिक प्रतिबिंबित हो जाते हैं कि मरीज़ वास्तव में कैसे रहते हैं। अभी के लिए, बुनियादी ढांचा मौजूद है। असली परीक्षा तब होती है जब क्लिनिकल परीक्षण के परिणामों की पहली लहर आने लगती है।
